Главная страницаНовости мед. публикации

23/02/13

Регистрируйте и реализуйте лекарственные препараты



Регистрируйте и реализуйте лекарственные препараты
Любое лекарственное средство после того как его выпустили не может быть допущено к свободной продаже без соблюдения процедуры регистрации препаратов. Это проводят с целью выявления некачественно продукции или однотипного выпуска медицинских лекарств. Поэтому все препараты, которые вводятся в оборот, обладают регистрационными правами. Все медицинские препараты должны пройти обязательную проверку в регистрирующем органе. К таковым относятся все новые комбинации препаратов зарегистрированных ранее, а так же те которые поменяли форму выпуска или дозировку, оригинальные медикаменты, а так же препараты воспроизведенные ранее, но незаявленные при этом.

Но кроме всего этого также существует группа медикаментов, которые не требуются для регистрации. К ним относят: лекарства, выпускаемые в аптеке по рецепту врача и на выпуск которых имеются соответствующие нормативные документы, а так же лекарства которые были ввезены для личного пользования в страну проживания и лекарства для больных онкологическим заболеваниями. Все данные о зарегистрированных средствах, в том числе и о химических субстанциях входящих в состав, вносятся в Государственный реестр, а заявителя на руки выдается регистрационное свидетельство и регистрация лекарств считается оконченной. В соответствии с законом в свидетельство вноситься торговое название препарата, доза и форма выпуска. Оно выдается на бессрочный период, за исключением тех препаратов, которые регистрируют на пять лет. После чего проходит процедура государственной регистрации и выдается уже бессрочное удостоверение. Вся процедура регистрации достаточно долгая. Она требует внимательного и правильного заполнения необходимой документации, а так же всех нормативных актов. Но для того кто хочет реализовать свой продукт, пройти это необходимо.



Комментарии

Чтобы оставить комментарий, необходимо войти или зарегистрироваться
Сейчас на сайте посетителей:2